近日,薛城区食品药品监管部门执法人员在开展药品安全专项整治中,发现城区某药店的药架上放有“筋骨痛贴”,标示为宁夏芷一医疗科技有限公司生产,批准文号为宁(银)食监(械)准字2010第1260005号,其外包装上有治疗跌打损伤、骨刺、老寒腿、坐骨神经痛,与医疗器械注册证核准的产品预期用途不相符,扩大了治疗范围。
根据《医疗器械注册管理 办法》第四十八条:“未依法办理医疗器械重新注册而销售的医疗器械或者销售医疗器械与注册证书限定内容不同的,或者产品说明书、标签、包装标识等内容与医疗器械注册证书限定内容不同的,由县级以上(食品)药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》关于无医疗器械注册证书的处罚规定予以处罚”的规定,执法人员随即对上述“筋骨痛贴”进行了查封扣押,此案正在进一步调查中。
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